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欧洲化学品管理局通报生物农药登记程序重大变更
责任编辑:邵姗姗 来源:农药工业网 日期:2013-07-18

    欧洲化学品管理局(ECHA)生物农药部门负责人 Hugues Kenigswald 称,欧盟将于9月1日进行生物农药登记程序“重大变更”,届时,将采用无纸化系统集中办理。9月1日起,欧盟成员国采用新的生物农药产品管理规定(528/2012),ECHA将接管非作物农药和其他生物农化产品的评价和登记工作。他曾在6月25日部门的第一次生物农药评审预备会上提到,许多准备工作都受到了财政和时间限制的阻碍,“某些限制因素”适合从9月份开始运作。
    Kenigswald先生称,尽管农药已经从新的集中产品审批程序中分离出来,ECHA仍将成为所有原药登记和一些产品审批的中心。登记工作将通过两个IT工具来进行。R4BP是生物农药产品的新的注册版本,将用于所有原药和产品申请的提交;IUCLID是原药和产品数据管理系统,申请人可用其存储所有数据和其他信息。该数据库支持申请预备,也是ECHA和成员国官方的数据存储系统。IUCLID已经应用于《化学品的注册、评价、授权和限制》 (REACH)。
    Kenigswald先生称,ECHA的新生物农药评审工作能力还在发展过程中,财政紧缩使得经费达不到预期数目。新的收费制度是由欧盟委员会在没有得到多数成员国支持的情况下制定的。ECHA原计划招聘100人从事生物农药评审工作,但是现在不得不采取“谨慎措施”,希望2013年年底生物农药的工作人员达到44人。还有一个问题就是成员国是否有足够的财力。
    生物农药产品委员会主席Erik van de Plassche称,由于之前经历了漫长的等待过程,优先权给予了完成现有农药的审核。成员国需在2014年12月31日前向ECHA提交木材防腐剂、灭鼠剂、灭螺剂、杀虫剂/杀螨剂和防虫剂/诱杀剂的评价。2015年9月30日前,ECHA需要向生物农药产品委员会提交所有原药的审批意见。所有生物农药的审查将延续到2024年。
    ECHA 法律顾问Camilla Buchanan解读了528/2012规定中95号条款中规定的欧盟批准的生物农药原药供应商的新义务。供应商必须持有原药生产或进口的档案或者是数据方可访问入口。从9月1日起,ECHA将发布和更新已批准的原药供应商的新列表,2015年9月1日之前,这些公司都将在这个列表上。这项法规主要是针对那些不支持通过审查程序原药的“替代供应商”,尽管这也会影响到新加入者。这些供应商必须通过R4BP提交申请列入名单,ECHA将会公布必要的信息指南。Buchanan女士提醒他们的法律义务部门要分享数据并尽一切努力达成协议。新规定的一个缺陷就是没有做出剂型加工商规定,除非是名单上的原药制造商或进口商,否则无法进行产品供应。但是,委员会计划增加允许剂型加工商提交申请的条款,作为规定的几个修正草案考虑的一部分。

 

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