1、目前国内取得转基因安全证书的转化体如下：

2、542号公告中,适用范围：本要求适用于已登记除草剂单制剂产品(耐除草剂作物用目标除草剂)申请转基因耐除草剂作物使用登记。注意：复配产品不适用。

3、注意：542公告里,产品化学资料,需要提供原药部分化学资料,具体见2569号3.1.1产品化学资料,以及制剂的产品组成(此处与其他扩大适用范围登记不同)。

4、药效中,室内作物安全性试验报告(对涉及含新转化体的作物)。至少包括3个不同品种(系)。此处注意,一种转化体,需要至少转到3种不同品系的种子中,一是满足种植不同区域当地品种适用性要求,二是满足室内活性安全性报告的有效性。田间药效试验不强调品种,仅室内安全性试验强调品种。

5、对于已经取得安全性评价的转化体,只需要备案即可,省去了中间试验审批环节。会议上建议此项备案交由药检所药政处或工业协会(暂未定),具体备案资料要求未定,但是需要包含企业基本信息、试验药剂信息、转化体信息、种植地域信息等内容,备案时间1-2周。

6、注意,对于抗虫耐除草剂转化体,需要设置庇护所(庇护所指的是不抗虫耐除草剂转化体),转基因耐除草剂作物用目标除草剂登记时,为了安全性,需要将庇护所转化体品种一起试验。

7、对于耐同种除草剂的不同转化体,代谢试验均需进行。

8、对于例如转基因玉米苗前封闭用药的产品例如乙草胺,是否能直接用于转基因玉米,需要讨论,持续关注。

9、对于单抗草甘膦转化体A已获得登记,若用于双抗草甘膦转化体A+抗草铵膦转化体B,还是否需要再次进行药效、残留和相关代谢试验。需讨论,持续关注。