依据《农药登记资料要求》,制剂登记应提供原药来源情况说明,可以提供原药来源证明、原药购货发票或原药购销合同等。提供原药供应合同或者购销发票的,应同时提供该原药生产许可情况。     

对一些难以生产原药(母药)的农药,同意减免原药(母药)登记,农药可以减免原药来源证明或原药来源说明资料的情况如下：      

母药为低毒(或微毒)的微生物农药,原药为低毒(或微毒)的化学信息物质、天然植物生长调节剂、多糖类农药、硫磺、硅藻土、石硫合剂、矿物油,以及低毒(或微毒)无机化合物农药(包括波尔多液、王铜、硫酸铜、碱式硫酸铜、氢氧化铜),可减免原药登记或原药来源情况说明。但减免原药登记或原药来源情况说明的,应提供以制剂完成的原药登记时所需的相关试验资料,以满足安全评价需要。      

还有几点关于原药来源证明的情况需注意：     

(1)原则上不同意减免植物源农药母药登记或母药来源情况说明,特殊情况由农药登记评审委员会审议。      

(2)已登记农药制剂可以变更原药供应商,变更原药供应商后,无须备案或批准,但供应的原药应是取得登记的合法产品。      

(3)已取得医药、食品、保健品等注册的农药有效成分,符合减免原药登记情形的,在说明原药供应单位、简述生产工艺及原材料等情况后,可以不提供。  

(4)对于不在登记状态的原药是否可以用作原药来源证明,有两种情况：① 在向农业农村部政务服务大厅提交登记申请时,所用原药登记证处于登记有效状态的,可以受理登记并同意登记；② 受理前已不在登记状态的,该原药不可作为制剂的原药来源证明。