在第一个征求意见稿对《审定办法》的修改中,增加了转基因品种的审定程序,在品种审定的申请受理、品种试验、审定公告、撤销审定等方面都做出了详细规定。第二个征求意见稿主要对转基因生物安全评价进行完善,并对取得转基因生物安全证书五年后延期做出了相应安排。

本次方案最核心改动为转基因品种审定程序简化：“申请审定的转基因品种,除目标性状外,其他特征特性与受体品种无变化,受体品种已通过审定且未撤销审定,按以下两种情形进行品种试验：①申请审定的适宜种植区域在受体品种适宜种植区域范围内,可简化试验程序,只需开展一年的生产试验；②申请审定的适宜种植区域不在受体品种适宜种植区域范围内的,应当开展两年区域试验、一年生产试验。 对于转育的新品种,应当开展两年区域试验、一年生产试验和 DUS 测试。”对于当前已获安全证书品种,只需经过一年生产性试验即可制种进行销售。

整体来看,本次相关规章修订主要围绕推进转基因品种商用化展开,在已有转基因棉花的基础上,在转基因生物安全证书申请、转基因品种申请、命名、转基因生产经营许可证申请等方面都进行了完善,填补了我国转基因商用化的法律空白。目前转基因商用化落地已经做到了有法可依,全面进入实施阶段。我们认为,今年以来随着一系列种业相关政策陆续出台,我国种业发展进入新阶段,龙头种企发展环境得到极大改善。随着本次规章修订,转基因商用化落地已经逐步成为现实,生物育种大门已经逐步打开。

上海申银万国证券研究所预测,若按2021 年年末审定方案征求意见正式通过发行,2022 年进行生产性试验,2023 年制种,则2023 年末至2024 年转基因种子有望形成销售；(目前预期差在于此前各企业自做的生产实验数据能否直接采用,若能最快还可节约1 年时间,即2022 年末开始销售)。

国内目前涉及转基因玉米育种单位主要为“四企一所一校”：大北农旗下大北农生物技术公司(简称大北农生物)、隆平高科旗下杭州瑞丰生物科技公司(简称杭州瑞丰)、隆平生物、中化旗下的先正达；及中国农科院、中国农业大学。从研发进展看,大北农生物技术、杭州瑞丰已于2020 年1 月获得了农业农村部“安全证书”,而先正达、隆平生物目前处于申请安全证书阶段,上述企业玉米转基因品种有望构成中国第一批玉米转基因品种。

2020 年中国玉米种植面积61896 万亩,按平均用种量1.8公斤/亩,玉米种子需求量11.14 亿公斤。目前,拥有转基因安全证书的主要是科研为主的单位,必须要将其转基因专利搭载到现有主流玉米品种上销售,转基因研发公司收取授权费或销售分成模式取得营业收入。如果按10-15 元/亩收取授权费,则中国转基因品种可新增62-93 亿销售收入(100%渗透率))。