自1994年中国农药出口金额首次超过进口金额以来,中国的农药出口贸易呈现了连续高速增长。然而,快速增长的背后也有令其尴尬的一面,在出口方面,中国农药呈现定制产品多、自主品牌少的局面,外企通过从中国购买原药,将其加工成制剂后在全球销售,赚取巨额利润。究其原因是从2001年中国加入WTO组织开始,世界上的诸多游戏规则已经制定完成,如FAO1945,WHO1948,CIPAC1971等,由此衍生出的技术壁垒,如GLP实验标准、产品标准、农药残留标准和专利保护等,给中国农药行业的发展带来巨大挑战。
积极参与国际农药质量标准制定,有利于提升农药标准制定水平,促进农药质量标准与国际接轨,有利于提升中国农药的国际地位,扩大国际贸易;有利于突破境外登记的瓶颈,促进中国品牌的打造和创立。
在FAO网站上,2011年始已有不少企业参与FAO/WHO农药标准制定,主要参与企业与申请产品品种如表(1)所示,从中可以看出中国企业积极参与制定国际游戏规则,争取国际市场话语权的态度和行动。
表(1)中国企业获批FAO/WHO农药标准名录
获批企业名称 |
产品名称 |
执行标准 |
天津永阔国际贸易有限公司 (3)Tianjin Yorkool |
长残效蚊帐 |
2010WHO |
北京颖泰嘉和科技股份有限公司 |
毒莠定原药 |
2011FAO |
环嗪酮原药 |
2011FAO | |
江苏龙灯化学有限公司 |
溴氰菊酯原药与可湿性粉剂 |
2013FAO&WHO |
联苯菊酯原药 |
2013FAO&WHO | |
中国中化集团公司 |
马拉硫磷原药 |
2013FAO&WHO |
(2)Fujian Yamei Industry |
长残效蚊帐 |
2013WHO |
注:(1)原始申请;(2)等同性认证;(3)剂型
同时,2015年被JMPS列入工作计划的企业及其产品见表(2)。从表(1)、(2)中可以看出,中国企业申请等同性认证明显多于新产品,原因在于申请相同产品认证可以借鉴已获批企业的经验,节省部分试验费用,时间成本低;而申请新产品在企业没有任何经验的前提下,不可预见的风险是难以估量的,极小的一个问题可能导致几十万甚至上百万的前期费用付之一炬。因此,申请新产品标准前期的准备工作是非常重要的。
表(2)2015年JMPS审批FAO/WHO农药标准中国企业信息
申请企业名称 待审产品 申请标准 江苏辉丰农化股份有限公司 咪鲜胺原药 FAO 草甘膦原药 FAO 北京颖泰嘉和科技股份有限公司 环嗪酮可湿粉 FAO 徐, 州诺特化工有限公司 四聚乙醛原药 FAO&WHO 四川省化学工业研究设计院 杀螺胺原药 FAO&WHO 江苏扬农化工股份有限公司 氯菊酯原药 WHO
(2) Jiangsu Huifeng Agrochemical
Prochloraz TC
Glyphosate TC
(3) Nutrichem
Hexazinone WG
(1) Xuzhou Nuote Chem
Metaldehyde TC
(2) Sichuan Academy of Chem Industry Research & Design
Niclosamide-olamine TC
(2) Jiangsu Yangnong Chemical Co., Ltd.
Permethrin 40:60 TC
注:(1)原始申请;(2)等同性认证;(3)剂型
从大环境来看,国内农药企业申请FAO/WHO农药标准所需的条件已经具备。以申请等同认证的原药为例,产品的理化性质、五批次分析报告和急性毒理试验等检测数据都建立在GLP实验数据的基础上。目前,国内已经建立起一批得到国际认证的GLP实验室,可供企业自由选择。为助力企业进入国际市场,农业部农药检定所和中国农药工业协会多次组织FAO/WHO农药标准的专家- Dr. Markus D. Mueller,Dr Morteza Zaim和杨永珍女士对国内企业的相关登记人员进行授课,普及FAO/WHO农药标准申请程序,剖析实际案例,极大地提高了国内相关人员的水平。值得一提的是,徐州诺特化工有限公司已经奔跑在这条道路上,我们也预祝他们能够旗开得胜,顺利通过FAO/WHO专家们的审核。
为鼓励企业积极参与FAO/WHO农药标准的制定和申请,提高企业申请FAO/WHO农药产品标准的资料符合性,中国农药工业协会决定开展农药产品国际标准咨询服务工作,向企业提供申报咨询服务,内容主要包括资料预评审;向FAO/WHO提交申请;跟踪FAO/WHO资料评审情况并及时与企业沟通;申报产品现场答辩(在JMPS会议上),推荐符合FAO/WHO农药产品标准检测的机构以及符合 FAO/WHO申报资料产品实验的单位等,旨在提高企业国际标准申请成功率,望有意向的企事业单位积极参与。
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