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印度拟延长农药产品数据保护期至5年
责任编辑:Agropages (世界农化网) 来源:Agropages (世界农化网) 日期:2011-03-10

    根据本国农药法修正案,印度政府准备将农药产品的数据保护期延长至5年,相关提议已经于上月提交至国会,由议院进行讨论。而之前印度政府就医药领域与欧盟进行的协商,却与农药法案修订案宗旨相反。这引起了人们的广泛争议和猜测。

    数据保护的对象指生产商为了获得管理部门的批准,为了向其证明产品的效力,而进行的相关测试中获得的数据。当局根据所提交的数据确定是否给予这个产品批准,使其能在印度进行生产和销售,自2008年由国会讨论的印度农药法案提议,给予这些数据的首次提交人3年的保护期,在此期限内,相同产品的登记人不可以再用这些数据来获得登记。登记者获得这些数据都必须是自己进行试验,相当耗时耗力。

    印度农业部长在向国会提交修正案时,提议将数据保护期延长至5年。而在此之前,印度就自由贸易协议和欧盟就医药行业进行的协商也引起了国内的轩然大波,人道主义和医疗组织就批评说,给予部分生产商数据保护,使得那些廉价的非专利药物在接受当局评审的时候不能用到这些数据,从而帮助那些被保护者即使在产品超出专利保护期后仍旧维持垄断地位。

    在医药领域引起的争议如此,但是在农药领域究竟有何种影响尚无定论,因为印度的农药法规仅将专有权的条款限定在专利条款中,此外法案中的规定对一些印度的特有条件下所产生的部分数据也并不适用,仅对这个产品在世界上任一市场上获得首次批准时所产生的数据进行保护,因此,最有可能出现的情形是印度政府会根据具体产品所涉及的“公众利益”的大小,而决定是否对其进行数据保护。

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