登记体系总体概况

    印度60%的人口从事农业生产， 70%的农民处于贫困线之下，他们大多数是文盲，这个农业大国因此一直在为维护粮食安全和消除贫困而不断努力。政府也一直以维护农民利益为己任，通过向农业领域输入安全和高质的产品，尤其是植保产品来维护本国的粮食安全。因为植保产品的“毒物”特性，因此印度政府极其重视农药的管理工作。

    印度政府采用《The insecticide Act, 1968》(杀虫剂1968法案)对农药登记进行管理，由印度农业部和政府合作负责法案的实施，具体由三个法定中央机构负责农药的登记管理，它们分别是中央杀虫剂董事会（Central Insecticides Board，简称CIB），农药登记委员会（Registration Committee，RC），中央杀虫剂实验室（Central Insecticides Laboratory，CIL）。

    其中CIB负责向中央以及地方政府提供农药相关的重要信息和通告，比如农药对人类健康和动物所造成的危害，以及如何处理；农药生产，存贮，运输和配送时需采取的措施来保护人类和动物，农药的残留限量和保质期等信息。CIB由印度卫生部部长领导，由28名来自中央和地方政府机关的人员组成，来源包括：农业，健康，食品，标准化管理，林业和野生动物保护，植保行业，化工行业，科学和技术，环境保护，医疗部门等。

    农药登记委员会RC的职责是：详细考察农药的配方，对用途功能进行核查，按照技术指南确定产品的效力，安全性等参数，还会对农药的毒性给出特别预警。RC接受农业部长领导，由5名常任成员和2至3名增补成员组成，其中，5名常任成员分别为：印度药物管理总局（Drugs Controller General of India）成员；印度作物保护顾问（Plant Protection Adviser to the Govt. of India）；国家级农业研究专家（National level Scientist on Agricultural Research）；国家级药物学专家（National Professor in Pharmacology）；相关医疗领域的国家级专家（National Expert from the relevant Medical field）。增补委员为：来自环境和林业部的高级技术专家；负责食品安全协调工作的政府成员或者来自科技部的专家。

    CIB下设的秘书处负责批准所申请的农药，秘书处的5位成员来自CIB的28名成员，在批准农药登记时，会按照医药和环保专家的指导，以人类危害为最重要考量标准，来确定农药产品的安全指标，并给出警告；所有相关专家还会对行业，环境，残留，生物效应，化学性质，包装和管理以及法律咨询等方面给出建议和指南；经农药登记委员会RC提议，中央实验室CIL负责对农药进行化学检测以及其它独立性评估，之后由委员会决定是否予以登记；评审由农业和园艺部提交的报告，对农药的生物等效性进行考量，出具申请核准书；如有必要，评审组的农业专家还需考察农药对作物的安全性；CIB和RC的领导必须绝对从技术的一致性上对提交的农药作出批准或者驳回的决议；决议不能受到任意成员的影响，不能因为明显有利于农药行业，就予以批准登记。

    农药原药或者制剂在允许生产和销售前必须获得市场许可，具体要求是：农药原药必须收录在杀虫剂1968法案表单中；对农药的效力，稳定性，生产，安全和环境的影响进行了全面研究；将研究所得的报告和技术文件按照规定的格式提交给CIB委员会专家进行评审：CIB和RC审核后作出批准决议。

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